Цефотаксим международное непатентованное название

Цефотаксим международное непатентованное название

  • ATX классификация: J01DD01 Цефотаксим
  • Мнн или группировочное наименование: Цефотаксим
  • Фармакологическая группа: J01D — ЦЕФАЛОСПОРИНЫ
  • Производитель: Неизвестно
  • Владелец лицензии: BIOTEK*
  • Страна: Неизвестно

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Цефотаксим

Международное непатентованное название

Порошок для приготовления раствора для внутривенного ивнутримышечного введения 1000 мг

Один флакон содержит

активное вещество — цефотаксим натрия (в пересчете на активное вещество) — 1000 мг

Белый или белый с желтоватым оттенком порошок

Противомикробные препараты для системного применения.

Другие бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины.

Код АТС J01DA10

После однократного внутривенного введения максимальная концентрация(Сmах) достигается через 5 мин и составляет 39 мкг/мл, 100 мкг/мл и 214 мкг/мл,соответственно. После внутримышечного введения Сmах достигается через 0,5 ч исоставляет 11 и 21 мкг/мл, соответственно. Связь с белками плазмы — 25-40 %.

Создает терапевтические концентрации в большинстве тканей и жидкостей организма. Объем распределения — 0,25-0,39л/кг.

Экскретируется преимущественно почками: 30-60% внеизмененном виде и 15-25% в виде дезацетилцефотаксима (основнойметаболит, сохраняющий бактерицидную активность). Два других метаболитацефотаксима не обладают противомикробным действием. Кроме того, цефотаксим выводитсяс желчью.

При повторных внутривенных введениях препарата в дозе 1000 мгкаждые 6 часов в течение 14 суток кумуляции не наблюдается.

Период полувыведения (Т 1/2) при внутривенном введениисоставляет 1 час, при внутримышечном введении – 1-1,5 часов.

Цефотаксим является цефалоспориновым антибиотиком III поколениядля парентерального применения. Действует бактерицидно. Обладает широкимспектром антимикробного действия.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательныхмикроорганизмов, устойчивых к др. антибиотикам: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcusaureus, включая пенициллиназу образующие штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcuspneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus species,Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы,образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp. (в т.ч.Kl.pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы,образующие пенициллиназу), Acinetobacter species, Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrixinsidiosa, Eubacterium spp., Propionibacterium spp., Bacillus subtilis, Clostridiumspp. (в т.ч. Clostridium perfringens, большинство штаммов Clostridium difficileустойчивы к препарату), Escherichia coli, Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteusindole, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri),Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Bacteroides spp.(в т.ч. некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (в т.ч.Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных играмотрицательных микроорганизмов, пенициллиназе стафиллококов.

Показания к применению

Бактериальные инфекции тяжелого течения, вызванныечувствительными микроорганизмами:

инфекции центральной нервной системы (менингит)

инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов

инфекции мочевыводящих путей

инфекции костей и суставов

инфекции кожи и мягких тканей

инфекции органов малого таза

инфицированные раны и ожоги

болезнь Лайма (боррелиоз)

инфекции на фоне иммунодефицита

профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч. урологических,акушерско-гинекологических, на желудочно-кишечном тракте)

Способ применения и дозы

Внутримышечно и внутривенно. Для внутримышечной инъекциирастворяют 1000 мг препарата в 4 мл стерильной воды для инъекций. Вводятглубоко в ягодичную мышцу. В качестве растворителя при внутримышечном введениитакже используется 1 % раствор лидокаина(на 1000 мг — 4 мл).

Для внутривенного введения 1000 мг цефотаксима растворяют в10 мл стерильной воды для инъекций. Вводят медленно в течение 3-5 минут.

Для капельного введения (в течение 50-60 минут) растворяют 2000мг препарата в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствораглюкозы.

Обычная доза цефотаксима для взрослых и детей старше 12 лет- 1000 мг через каждые 12 часов. В тяжелых случаях суточную дозу увеличивают до3000 мг или 4000 мг в день, вводят препарат 3 или 4 раза по 1000 мг. Взависимости от тяжести заболевания суточная доза может быть увеличена домаксимальной, которая составляет 12000 мг.

Для детей с массой тела до 50 кг: рекомендуемая суточнаядоза составляет 50-100 мг/кг массы тела, разделенная на несколько приемов (3-4)внутривенно или внутримышечно с интервалами 6-12 часов.

крапивница, сыпь, зуд

головная боль, головокружение, озноб или лихорадка

злокачественная экссудативная эритема (синдромСтивенса-Джонсона)

токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

ангионевротический отек, анафилактический шок

тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе

нарушение функции печени (повышение активности»печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия,гипербилирубинемия)

эозинофилия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения,гемолитическая анемия

нарушение функции почек (азотемия, повышение содержаниямочевины в крови, олигурия, анурия, интерстициальный нефрит)

ложноположительная проба Кумбса

потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсноговведения в центральную вену

флебит, болезненность и инфильтрат в месте внутримышечноговведения

суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит)

Читайте также:  Наиболее эффективный метод лечения дифтерии

гиперчувствительность (в т.ч. к пенициллинам, др.цефалоспоринам, карбапенемам)

кровотечения (в т.ч. в анамнезе)

энтероколиты (в т.ч. неспецифический язвенный колит)

хроническая почечная недостаточность

беременность и период лактации

детский возраст до2,5 лет

Увеличивает риск развития кровотечений при сочетании сантиагрегантами, нестероидными противовоспалительными препаратами.

Не приводит к развитию дисульфирамоподобных реакций присовместном применении с этанолом.

Вероятность поражения почек увеличивается при одновременномприеме с аминогликозидами, полимиксином В и «петлевыми» диуретиками.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию,увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение.

Фармацевтически несовместим с растворами др. антибиотиков водном шприце или капельнице.

В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозныйколит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. При этом прекращают приемпрепарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол.

Перед назначением препарата необходимо собрать аллергологическийанамнез, особенно в отношении бета-лактамных антибиотиков. Известнаперекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами. У лиц, в анамнезекоторых имеются указания на аллергические реакции на пенициллин, препаратприменяют с крайней осторожностью (следует учитывать возможность развитиятяжелых анафилактических реакций, вплоть до летального исхода).

При продолжительности лечения препаратом свыше 10 днейнеобходимо контролировать картину периферической крови.

При определении глюкозы в моче неэнзиматическим методом(например, — методом Бенедикта) возможны ложноположительные результаты.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Cоблюдать осторожность при управлении транспортным средствомили потенциально опасными механизмами

Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения большихдоз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, повышеннаянервномышечная возбудимость.

Форма выпуска и упаковка

Порошок для приготовления раствора для внутривенного ивнутримышечного введения 1000 мг.

По 1000 мг активного вещества во флаконе, герметичноукупоренные пробками из резиновой смеси, обжатые колпачками алюминиевыми илиалюминиевыми колпачками комбинированными.

10, 25, 50 флаконов укладывают в коробки из картона сприложением от 3 до 5 инструкций по применению препарата (для стационаров).

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачкуиз картона.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По истечении срока годности препарат не должен применяться.

Условия отпуска из аптек

ОАО «Биосинтез», Россия

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49.

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Отзывы и консультации

Показания к применению

Бактериальные инфекции тяжелого течения, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции ЦНС (менингит), дыхательных путей и ЛОР-органов, мочевыводящих путей, костей, суставов, кожи и мягких тканей, органов малого таза, хламидиоз, гонорея, инфицированные раны и ожоги, перитонит, сепсис, абдоминальные инфекции, эндокардит, болезнь Лайма (боррелиоз), сальмонеллезы, инфекции на фоне иммунодефицита, профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч. урологических, акушерско-гинекологических, на ЖКТ).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, порошок для приготовле

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к пенициллинам, др. цефалоспоринам, карбапенемам, беременность, детский возраст (в/м введение — до 2.5 лет).C осторожностью. Период новорожденности, период лактации (в незначительных концентрациях выделяется с молоком); ХПН, неспецифический язвенный колит (в т.ч. анамнезе).

Как применять: дозировка и курс лечения

Взрослым и детям с массой тела 50 кг и более: при неосложненных инфекциях, а также при инфекциях мочевыводящих путей — в/м или в/в, по 1 г каждые 8-12 ч; при неосложненной острой гонорее — в/м, 1 г однократно; при инфекциях средней тяжести — в/м или в/в, по 1-2 г каждые 12 ч; при тяжелом течении инфекций, например при менингите — в/в, по 2 г каждые 4-8 ч, максимальная суточная доза — 12 г. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.

Читайте также:  Биохимические свойства сальмонелла тифимуриум

С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят во время вводной общей анестезии однократно 1 г. При необходимости введение повторяют через 6-12 ч.

При кесаревом сечении — в момент наложения зажимов на пупочную вену — в/в, 1 г, затем через 6 и 12 ч после первой дозы — дополнительно по 1 г.

При КК 20 мл/мин/1.73 кв.м и менее суточную дозу уменьшают в 2 раза.

Недоношенным и новорожденным до 1 нед — в/в, 50 мг/кг каждые 12 ч; в возрасте 1-4 нед — в/в, 50 мг/кг каждые 8 ч; детям, массой тела до 50 кг — в/в или в/м, 50-180 мг/кг в 4-6 введений. При тяжелом течении инфекций, в т.ч. менингите, суточную дозу детям увеличивают до 100-200 мг/кг, в/м или в/в, в 4-6 приемов, максимальная суточная доза — 12 г.

Правила приготовления инъекционных растворов: для в/в инъекции в качестве растворителя используют воду для инъекций (0.5-1 г разводят в 4 мл растворителя, 2 г — в 10 мл); для в/в инфузии в качестве растворителя используют 0.9% раствор NaCl или 5% раствор декстрозы (1-2 г разводят в 50-100 мл растворителя). Продолжительность инфузии — 50-60 мин. Для в/м введения используют воду для инъекций или 1% раствор лидокаина (для дозы препарата 500 мг — 2 мл, для дозы 1 г — 4 мл).

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к др. антибиотикам: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включая штаммы, образующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis (за исключением Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus aureus, устойчивых к метициллину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Acinetobacter spp., Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Eubacter spp., Propionibacterium spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium perfringens), Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri), Serratia spp., некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides spp. (в т.ч. некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (в т.ч. Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Большинство штаммов Clostridium difficile — устойчивы.

Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, кожный зуд, редко — бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, редко — анафилактический шок.

Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запоры, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гипокоагуляция.

Со стороны ССС: потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену.

Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, положительная реакция Кумбса.

Прочие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит).Передозировка. Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, нервно-мышечная возбудимость.

Особые указания

В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. При этом прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол.

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

При лечении препаратом свыше 10 дней необходим контроль числа форменных элементов крови.

Во время лечения цефотаксимом возможно получение ложноположительной пробы Кумбса и ложноположительной реакции мочи на глюкозу.

Во время лечения нельзя употреблять этанол — возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).

Читайте также:  Косоглазие как называется в медицине

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие

Прием Цефотаксима увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, НПВП.

Не приводит к развитию дисульфирамоподобных реакций при совместном применении с этанолом.

Вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приеме препарата с аминогликозидами, полимиксином B и «петлевыми» диуретиками.

ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение.

Фармацевтически несовместим с растворами др. антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Цефотаксим

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Действующее вещество:

Содержание

  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Цефотаксим
  • Срок годности препарата Цефотаксим
  • Инструкция по медицинскому применению
  • Цены в аптеках
  • Отзывы

Фармакологическая группа

  • Антибиотик, цефалоспорин [Цефалоспорины]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A41.9 Септицемия неуточненная
  • A54.9 Гонококковая инфекция неуточненная
  • G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
  • H60 Наружный отит
  • H66 Гнойный и неуточненный средний отит
  • I33.0 Острый и подострый инфекционный эндокардит
  • J01 Острый синусит
  • J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
  • K65 Перитонит
  • L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
  • M89.9 Болезнь костей неуточненная
  • N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
  • N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
  • N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
  • N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
  • N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
  • T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
  • T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Состав

Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 фл.
активное вещество:
цефотаксим безводный (в виде натриевой соли) 0,5 г
1 г

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Для в/м инъекции растворяют 0,5 г препарата в 2 мл (соответственно 1 г — в 4 мл) стерильной воды для инъекций, вводят глубоко в ягодичную мышцу. В качестве растворителя при в/м введении также используется 1% лидокаин (на 0,5 г — 2 мл, на 1 г — 4 мл).

Для в/в введения 0,5–1 г Цефотаксима растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций. Вводят медленно, в течение 3–5 мин.

Для капельного введения (в течение 50–60 мин) 2 г препарата растворяют в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.

Обычная доза Цефотаксима для взрослых и детей старше 12 лет — 1 г через каждые 12 ч. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 3 или 4 г в день, вводят препарат 3 или 4 раза по 1 г. Максимальная суточная доза, в зависимости от тяжести заболевания, может быть увеличена до 12 г.

Обычная доза для новорожденных и детей младше 12 лет — 50–100 мг/кг в день с промежутками введения от 6 до 12 ч. Для недоношенных детей суточная доза не должна превышать 50 мг/кг.

В случае нарушений функции почек дозу уменьшают. При Cl креатинина ≤10 мл/мин суточную дозу препарата уменьшают вдвое.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 0,5 и 1 г. В стеклянных флаконах объемом 10 мл. 1 фл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия, произведено Серена Фарма Пвт. Лтд., Индия.

Шрея Хаус, 301/А, Переира Хил Роуд, Андери (Ист.), Мумбай — 400 099, Индия.

Претензии потребителя направлять по адресу представительства

111033, Москва, ул. Золоторожский вал, 11, стр. 21.

Тел.: (495) 796-96-36.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Цефотаксим

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Цефотаксим

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ссылка на основную публикацию
Цефазолин и цефотаксим это одно и тоже
Владелец регистрационного удостоверения: Произведено: Лекарственная форма Форма выпуска, упаковка и состав препарата Цефотаксим Порошок для приготовления раствора для в/в и...
Центры фотодинамической терапии в москве
Фотодинамическая терапия (ФДТ) – один из наиболее современных высокоэффективных методов лечения лиц с влажной формой серьезного возрастного заболевания – дегенерация...
Цераксон отзывы для детей при задержке речевого развития отзывы
Вернуться к номеру Цераксон как эффективный нейропротектор в лечении и реабилитации детей первого года жизни с органическими поражениями ЦНС Авторы:...
Цефазолин раствор для инъекций
Действующее вещество: Содержание Состав Фармакологическое действие Способ применения и дозы Форма выпуска Производитель Условия отпуска из аптек Условия хранения препарата...
Adblock detector